国家药监局批准依嘉用于治疗成人复杂性腹腔内感染_天天微动态
2023-03-17 12:05:35
劳动报
(资料图)
摘要：依嘉的获批上市将进一步推动云顶新耀从一家临床阶段的生物科技公司向综合性生物制药公司的转型。
3月16日，生物制药公司云顶新耀宣布，国家药监局批准依嘉(依拉环素)的新药上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。公司计划于今年三季度在中国启动依嘉的商业化上市。
据云顶新耀感染性疾病领域首席医学官朱煦介绍，在中国，成人复杂性腹腔内感染仍然是临床主要的细菌感染性疾病，随着多重耐药菌相关的感染数量不断上升，人们对创新型抗菌药物的需求越来越迫切。
依嘉是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物，用于治疗包括革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。依嘉目前已在美国、欧盟、英国、新加坡等被批准用于治疗复杂性腹腔内感染。
复旦大学华山医院抗生素研究所所长王明贵教授表示，依拉环素具有独特的结构，抗菌谱广，在体外表现出强大的抗菌活性，对临床常见的耐药菌具有强大的抗菌活性。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，预期未来两年内还会有至少三款候选产品在国内获得新药上市批准。
依嘉的获批上市将进一步推动云顶新耀从一家临床阶段的生物科技公司向综合性生物制药公司的转型。
